Medicīniskā aprīkojuma PCB plāksne ir galvenā aprīkojuma, piemēram, medicīniskās diagnostikas, dzīvības uzturēšanas un pacientu uzraudzības, "galvenais nervs". Tās tīrība tieši nosaka aprīkojuma darbības stabilitāti, pacientu drošību un ilglaicīgu -darba laiku. Medicīnisko scenāriju īpatnības prasa, lai PCB plates ne tikai izvairītos no izplatītām problēmām, piemēram, īssavienojumiem un signāla traucējumiem, bet arī pretoties riskiem īpašos scenārijos, piemēram, dezinfekcijas vidē un saskarsmē ar cilvēkiem. Tāpēc zinātniski stingra medicīniskā aprīkojuma PCB plātņu tīrīšanas standarta noteikšana ir kļuvusi par galveno saikni, ko nevar ignorēt medicīnas elektroniskās ražošanas procesā.
1, medicīnas iekārtu PCB plātņu tīrīšanas galvenais mērķis
Atšķirībā no plaša patēriņa elektronikas PCB plātnēm, medicīnas iekārtu PCB plātņu tīrīšanai ir jākoncentrējas uz medicīnisko scenāriju īpašajām vajadzībām un jāsasniedz daudzdimensiju mērķi:
Drošības apdraudējumu novēršana: rūpīgi noņemiet metināšanas laikā radušos atlikušās metināšanas plūsmas, lodēšanas izdedžus, metāla piemaisījumus un citus piesārņotājus, lai šīs vielas neizraisītu ķēdes koroziju, noplūdi un pat iekārtu īssavienojumus mitrā un augstas{0}}temperatūras medicīnas vidē, nodrošinot pacientu un medicīnas personāla elektrisko drošību.
Nodrošiniet aprīkojuma stabilitāti: iztīrītajai PCB platei jābūt stabilai izolācijas veiktspējai, lai novērstu piesārņotāju izraisītu izolācijas bojājumu, nodrošinot precīzu signāla pārraidi un nepārtrauktu medicīniskā aprīkojuma funkcionalitāti ilgstošas darbības laikā (piemēram, nepārtrauktas darbības monitori un augstfrekvences diagnostikas iekārtas).
Pielāgošanās medicīniskās vides tolerancei: Dažām medicīnas iekārtām ir nepieciešama bieža ķīmisko vielu, piemēram, dezinfekcijas ūdens un fizioloģiskā šķīduma, iedarbība. Pēc tīrīšanas PCB plāksnei jāspēj izturēt šo vielu eroziju, izvairoties no reakcijas starp piesārņotājiem un dezinfekcijas līdzekļiem, ietekmējot iekārtu darbību vai radot kaitīgas vielas.
Turpmāko procesu uzticamības nodrošināšana: Pēc tīrīšanas PCB plātnes virsmai jābūt bez bojājumiem un tīrīšanas līdzekļa atlikumiem, nodrošinot vienmērīgu turpmāko komponentu lodēšanas, pārklāšanas un iepakošanas procesu norisi. Tajā pašā laikā tai jāatbilst medicīniskās iekārtas augstas un zemas temperatūras cikliskuma, mitrā karstuma novecošanas utt. uzticamības pārbaudes prasībām, lai izvairītos no problēmām turpmākajos procesos, ko izraisa nepareiza tīrīšana.
2, galvenie standarti medicīnas iekārtu PCB plātņu tīrīšanai
Medicīnisko iekārtu PCB plātņu tīrīšanai jāievēro "pielāgojamības, drošības un stabilitātes" principi, kuru pamatstandarti aptver trīs dimensijas: procesa izvēli, materiālu prasības un darbības specifikācijas, lai nodrošinātu, ka tīrīšanas efekts atbilst medicīniskās kvalitātes prasībām:
(1) Tīrīšanas procesa standarts: pielāgots PCB plātnes īpašībām, lai izvairītos no bojājumiem
Tīrīšanas process ir jāpielāgo atkarībā no medicīniskās PCB plates materiāla (piemēram, parastais FR4 substrāts, augstfrekvences substrāts), struktūras (piemēram, augsta -blīvuma starpsavienojuma HDI struktūra, akls caurums, pakāpju rieva) un komponenta veidam. Galvenās prasības ietver:
Procesa pielāgošanās spēja: parastajām strukturētām PCB plāksnēm var izmantot tīrīšanu ar izsmidzināšanu, lai noņemtu virsmas piesārņotājus, izmantojot augsta spiediena ūdens plūsmu, vienlaikus izvairoties no pārmērīga spiediena izraisītas PCB plātņu deformācijas. Sarežģītām konstrukcijām, piemēram, akli ieraktiem caurumiem un mazām atverēm, ir nepieciešama ultraskaņas tīrīšana. Ultraskaņas vibrāciju izmanto, lai dziļi iekļūtu spraugās, lai noņemtu atlikumus, vienlaikus kontrolējot vibrācijas intensitāti, lai novērstu ķēdes bojājumus; Augstas-precizitātes un augstas-jutības PCB plāksnēm ir nepieciešama putekļu sūcēju tīrīšana, lai panāktu dziļu tīrīšanu vidē bez burbuļiem, lai izvairītos no atlikušajiem gaisa burbuļiem.
Temperatūras un laika kontrole: tīrīšanas procesa laikā ir nepieciešams kontrolēt temperatūru un laiku, lai izvairītos no PCB substrāta vai komponentu bojājumiem augstā temperatūrā, vienlaikus nodrošinot pietiekamu tīrīšanas laiku, lai rūpīgi noņemtu piesārņotājus; Žāvēšanas procesā pēc tīrīšanas temperatūra jāiestata atbilstoši PCB plātnes karstumizturībai, lai nodrošinātu rūpīgu žāvēšanu un izvairītos no oksidācijas vai izolācijas problēmām, ko izraisa atlikušais mitrums.
(2) Tīrīšanas līdzekļu atlases kritēriji: drošība pirmajā vietā, ņemot vērā vides aizsardzību
Medicīnisko iekārtu PCB plātņu tīrīšanas līdzeklim jāatbilst gan "tīrīšanas efekta", gan "medicīniskās kvalitātes drošības" prasībām, un smagos metālus un gaistošas toksiskas vielas saturošu reaģentu lietošana ir aizliegta. Galvenās prasības ietver:
Drošība: priekšroka tiek dota neitrāliem{0}ūdens tīrīšanas līdzekļiem, lai izvairītos no skābiem vai sārmainiem tīrīšanas līdzekļiem no korodējošām PCB plates ķēdēm un substrātiem; Ja ir jāizmanto tīrīšanas līdzekļi, kuru pamatā ir šķīdinātājs, ir jāizvēlas medicīniskas tīrības reaģenti (piemēram, izopropanols, etanols), lai nodrošinātu, ka tie nav -toksiski, nekairinoši, gaistoši, bez atliekām un neietekmēs medicīnisko vidi vai cilvēka ķermeni.
Videi draudzīgums: tīrīšanas līdzekļiem jāatbilst tādiem vides noteikumiem kā RoHS un REACH, jāizvairās no kaitīgu vielu saturēšanas, jāsamazina gaistošo organisko savienojumu emisija tīrīšanas procesā, jāatbilst zaļās ražošanas prasībām un jāizvairās no apkārtējās vides apgrūtināšanas.
3, medicīniskā aprīkojuma PCB plātņu testēšanas specifikācijas pēc tīrīšanas
Tīrīšanas efekts ir jāpārbauda, veicot dubultu "izskata + veiktspējas" pārbaudi, lai nodrošinātu, ka katra medicīniskā PCB plate atbilst tīrības prasībām. Galvenie testēšanas vienumi ietver:
Izskata pārbaude: tiek izmantots mikroskops ar lielu palielinājumu vai automātiska optiskā pārbaudes iekārta, lai pārbaudītu, vai uz PCB plates virsmas ir redzami atlikumi, lodēšanas izdedži, skrāpējumi vai korozijas pēdas, nodrošinot, ka ķēdes malas ir kārtīgas, bez oksidācijas krāsas izmaiņām un redzamiem piesārņotājiem.
Izolācijas veiktspējas pārbaude: mitrā un karstā vidē, kas imitē medicīniskā aprīkojuma izmantošanu, pārbaudiet izolācijas pretestību starp blakus esošajām līnijām uz PCB plāksnes virsmas, lai nodrošinātu stabilu izolācijas veiktspēju un izvairītos no izolācijas kļūmēm, ko izraisa piesārņotāji, kas var izraisīt noplūdes risku.
Piesārņojošo vielu atlieku noteikšana: Profesionāls aprīkojums tiek izmantots, lai noteiktu jonu piesārņotājus, daļiņu piesārņotājus un tīrīšanas līdzekļu atliekas uz PCB plātņu virsmas, nodrošinot, ka jonu piesārņotāju saturs ir ārkārtīgi zems, daļiņu piesārņotāji tiek kontrolēti zem mikrometra līmeņa (ar precizitāti, kas pielāgota atbilstoši aprīkojuma lietošanas scenārijiem), un nav tīrīšanas līdzekļu atlikumu, kas ietekmētu turpmākos procesus vai iekārtu atlikumus.
Uzticamības pārbaude: veiciet iztīrītās PCB plates uzticamības testus, piemēram, augstas un zemas temperatūras cikliskumu, mitru karstuma novecošanu utt., lai noteiktu, vai nav ķēdes defektu, izolācijas noārdīšanās un citas problēmas, pārbaudītu tīrīšanas ietekmes ietekmi uz PCB plates ilgtermiņa darbību un nodrošinātu, ka iztīrītā PCB plate var pielāgoties medicīniskā aprīkojuma ilgstošai lietošanas videi{2}.
4, atbilstības prasības medicīnas iekārtu PCB plātņu tīrīšanai
Medicīnisko iekārtu PCB plātņu tīrīšanai ne tikai jāatbilst tehniskajiem standartiem, bet arī jāatbilst medicīnas nozares atbilstības prasībām, nodrošinot, ka viss process ir kontrolējams un izsekojams:
Kvalitātes vadības sistēmas integrācija: tīrīšanas process jāiekļauj medicīnas iekārtu kvalitātes vadības sistēmā ISO13485, un jāizveido standartizētas ekspluatācijas rokasgrāmatas, lai precizētu aprīkojuma parametrus, darbības posmus, personāla kvalifikāciju un citu informāciju, nodrošinot, ka katras PCB plates tīrīšanas procesu var reģistrēt un izsekot, atvieglojot turpmāko kvalitātes problēmu izmeklēšanu.
Nozares sertifikācijas pielāgošana: eksportam izmantotajām medicīnisko iekārtu PCB plāksnēm jāatbilst mērķa tirgus medicīniskās sertifikācijas prasībām (piemēram, ASV FDA, ES CE sertifikācija) attiecībā uz tīrīšanas procesu un testēšanas ziņojumiem, nodrošinot, ka tīrīšanas efekts atbilst starptautiskajiem medicīniskās drošības standartiem un izvairoties no atbilstības problēmām, kas ietekmē iekārtu laišanu tirgū.
Vides atbilstība: Tīrīšanas procesā radušies notekūdeņi un izplūdes gāzes ir jāattīra saskaņā ar vides noteikumiem, lai izvairītos no vides piesārņošanas; Tajā pašā laikā uzņēmumiem ir jāatbilst tīras ražošanas prasībām, piekopjot zaļās ražošanas koncepciju visā ķēdē no tīrīšanas līdzekļu iepirkuma un lietošanas līdz atkritumu iznīcināšanai.