Galvenā atšķirība starp medicīniskajām iespiedshēmu platēm un parastajām iespiedshēmu platēm ir neatbilstība starp "nulles defektu tolerances, dzīves līmeņa drošības" prasībām medicīniskajos scenārijos un "pamata veiktspējas prioritātes" prasībām parastajos scenārijos. Pastāv būtiskas atšķirības starp abām piecās dimensijās:
Pielāgošanās atšķirības lietošanas vidē
Medicīniskā PCB: tai ir jāiztur augsts mitrums, bieža dezinfekcijas reaģentu izraisīta korozija, jāpielāgojas plašam temperatūras diapazonam no -40 grādiem līdz 120 grādiem, un tai ir jābūt spēcīgai pretvibrācijas spējai, lai izvairītos no vaļīgām lodēšanas šuvēm un izolācijas kļūmēm operāciju telpās un mobilajos medicīnas scenārijos.
Parastā PCB: piemērota tikai stabilai videi istabas temperatūrā un statiskos apstākļos, bez papildu īpašām prasībām mitruma izturībai, izturībai pret koroziju un vibrācijas pretestību. Vides tolerances slieksnis ir zems.
Materiālu izvēles standartu atšķirības
Medicīniskā PCB: substrāta un lodēšanas maskas tinte visā procesā atbilst medicīniskās kvalitātes netoksiskiem standartiem, izmantojot halogēnu-bezošus augstas TG (lielākas vai vienādas ar 170 grādiem) substrātus. Dažiem produktiem, kas nonāk saskarē ar cilvēka ķermeni, jāatbilst ISO 10993 bioloģiskās saderības prasībām, lai novērstu kaitīgu vielu izdalīšanos.
Parastā PCB: ar izmaksu{0}}efektivitāti kā pamatu tiek izvēlēts parasts fr4 substrāts, kuram jāatbilst tikai RoHS vides pamatstandartiem un kam nav jāatbilst medicīniskās kvalitātes netoksiskām un ilgstošas novecošanās izturības prasībām.
Atšķirības kvalitātes kontroles sistēmās
Medicīniskā PCB: ievērojiet augstāko IPC 3. klases standartu, veicot 100% pilnīgu kritisko procesu pārbaudi. Gatavajiem produktiem ir jāveic 48 stundu novecošana istabas temperatūrā un pilna tīkla pārklājuma pārbaude. Katrai pilna procesa datu partijai var izsekot, ar nulles pielaidi nelieliem defektiem.
Parasta PCB: paraugu ņemšanas testēšana tiek veikta tikai pamata veiktspējai, pieļaujot noteiktu nelielu defektu daļu, bez obligātām novecošanas un pilnas ķēdes izsekojamības prasībām un ar atvieglotiem kontroles sliekšņiem.
Elektrisko un uzticamības atšķirības
Medicīniskā PCB: pretestības pielaide tiek stingri kontrolēta ± 5% robežās, un viena punkta kļūdas tiek novērstas, izmantojot sabiezinātu vara foliju un lieku vadu dizainu, nodrošinot dzīvības signāla iegūšanas un medicīniskā attēla pārraides precizitāti un novēršot signāla kropļojumus.
Parasta PCB: pretestības pielaide parasti tiek samazināta līdz ± 10%, bez defektu dublēšanas projektēšanas prasībām. Nelielas signāla svārstības vai īslaicīga -veiktspējas pasliktināšanās ir pieļaujama plaša patēriņa elektronikas scenārijos.
Atšķirības nozares atbilstības prasībās
Medicīnas PCB: Ražošanas uzņēmumiem ir jānokārto ISO13485 medicīnisko ierīču kvalitātes vadības sistēmas sertifikācija, un produktiem kopā ar visu iekārtu ir jāiztur FDA, CEMDD un citi ekskluzīvi medicīniski sertifikāti. Pilni ražošanas ieraksti ir jāarhivē ilgstošai-uzziņai.
Parasta PCB: jāatbilst tikai vispārējās elektronikas nozares atbilstības pamatstandartiem, bez nepieciešamības pēc ekskluzīvas medicīniskās kvalifikācijas un stingriem sertifikācijas procesiem ar zemu atbilstības slieksni.